Núcleo de bioestadística, epidemiología y diseño de investigación

Resumen

El Núcleo de Bioestadística, Epidemiología y Diseño de Investigación (BERD) proporciona conocimientos especializados y apoyo en el diseño de la investigación y el análisis estadístico a los investigadores clínicos de todos los niveles, incluidos los jóvenes investigadores. El BERD ha reclutado y establecido colaboraciones con expertos con conocimientos especializados de Alliance y otras instituciones.

La disponibilidad de los conocimientos del BERD y la prestación de consultas individuales a los investigadores de la Alianza a lo largo de todo el proceso de investigación, como parte de un recurso centralizado, aumentará el acceso de los investigadores al asesoramiento metodológico de calidad y al apoyo estadístico. Esto, a su vez, mejorará la calidad de la investigación realizada y ayudará a avanzar en sus carreras de investigación.

Meta y objetivos

El objetivo de nuestro Núcleo es mejorar la calidad general de los estudios de investigación clínica y traslacional y el impacto en la comunidad de Puerto Rico. El papel principal del Núcleo BERD es la provisión de infraestructura y recursos para apoyar y mejorar la capacidad de los investigadores para desarrollar propuestas de investigación clínica y traslacional competitivas con métodos de diseño de investigación sólidos, así como publicaciones científicas de alta calidad con el potencial de mejorar la salud de las poblaciones hispanas.

Como parte de la Alianza, el BERD pretende atender la demanda de servicios de epidemiología y bioestadística (consultoría individual y formación), y con la experiencia añadida en métodos cualitativos y mixtos, servirá como recurso integral y centralizado para los investigadores clínicos y traslacionales.

Objetivos principales

Objetivo específico 1. Proporcionar experiencia y apoyo epidemiológico y bioestadístico para el diseño, la implementación y el análisis de proyectos de investigación clínica y traslacional centrados en las condiciones de salud que prevalecen en las comunidades hispanas en Puerto Rico y en los Estados Unidos.
Objetivo específico 2. Desarrollar y aplicar programas de formación para aumentar los conocimientos y las habilidades en el diseño de la investigación, la gestión de datos y los métodos estadísticos, para los investigadores de la Alianza, el personal del BERD y los líderes y miembros de la comunidad.
Objetivo específico 3. Establecer y fortalecer las relaciones de trabajo del BERD con otras instituciones del IDeA, Centros de Investigación Clínica y Traslacional, y otros consultores externos.

Principales actividades

Consulta a los investigadores en la fase de diseño del estudio
Consulta a los investigadores en la fase de ejecución y análisis del estudio
Seguimiento y control del progreso
Formación para los investigadores y el personal del núcleo del BERD
Material formativo y educativo (vídeos/pods, folletos) para comunidades específicas y participantes en el estudio
Desarrollo de herramientas y métodos epidemiológicos y estadísticos en áreas que maximicen la calidad y productividad de los proyectos de investigación.
Fomento del uso de grandes bases de datos preexistentes
Colaboración con los principales expertos en epidemiología y bioestadística con vínculos existentes con el núcleo.
Colaboraciones con los núcleos BERD de otras instituciones IDeA y otros centros de investigación y colaboradores individuales fuera de la red IDeA.

Las actividades del BERD mejoran la calidad de los conocimientos generados sobre las enfermedades y afecciones prevalentes en las poblaciones hispanas de Puerto Rico y del territorio continental de los Estados Unidos.

Logros principales

De 2010 a 2019 nuestro equipo, funcionando como el Núcleo de Diseño de Investigación y Bioestadística (RDB) del Consorcio de Investigación Clínica y Traslacional de Puerto Rico (PRCTRC), proporcionó diseño de investigación y/o apoyo de análisis estadístico para 292 proyectos y 163 investigadores principales. Este apoyo resultó en 34 becas adjudicados y más de $13,282,346 de financiamiento obtenido.

Nuestro núcleo colaboró con éxito con componentes estadísticos de varias instituciones, como: DCC-RTRN, UNC Chapel Hill, el núcleo de bioestadística, epidemiología y bioinformática (BEBIC) de la U54 UPR/MD Anderson Partnership for Excellence in Cancer Research, el programa de dotación del NCMHD "Hispanics in Research Capability: SoHP and SoM Partnership", y el Endowed Health Services Research Center (EHSRC). Estas colaboraciones dieron lugar a la publicación de manuscritos, resúmenes, presentaciones, presentaciones de subvenciones y/o formaciones.

Como parte de la Alianza, seguiremos ofreciendo servicios, aprovechando la experiencia y los puntos fuertes individuales del personal principal y los consultores, según sea necesario.

Capacidades

El Núcleo de Bioestadística, Epidemiología y Diseño de Investigación cuenta con amplios recursos y conocimientos locales y externos para las necesidades actuales y futuras. El BERD cuenta con codirectores en cada una de las instituciones participantes en ALLIANCE, que supervisan las funciones generales del núcleo. Además, los colíderes participan activamente en el seguimiento y la evaluación de los análisis estadísticos, así como en la redacción de los informes de progreso y las publicaciones científicas. El coordinador del núcleo sirve de enlace entre los miembros de la dirección del BERD, los investigadores, los epidemiólogos y los bioestadísticos. Además, la selección de los expertos de nivel de doctorado, así como de los analistas para un proyecto de investigación concreto, se realiza en función de la experiencia requerida

Procedimientos operativos estándar

Nuestros servicios

Servicios

Los servicios del Núcleo de Bioestadística, Epidemiología y Diseño de Investigación se encuentran entre los más solicitados y esenciales para los investigadores clínicos. El BERD es el centro de experiencia para abordar las necesidades de epidemiología y bioestadística de los investigadores de la Alianza, especialmente para los proyectos no financiados, iniciados por los investigadores y aquellos con plazos de presentación relativamente cortos. Nuestro núcleo ofrece servicios de consultoría y apoyo, así como formación en métodos de investigación. Con la experiencia en métodos cualitativos y mixtos, el BERD sirve como un recurso integral y centralizado para los investigadores clínicos y traslacionales, en el diseño de estudios y métodos de análisis para servir mejor el nuevo énfasis en la investigación orientada a la comunidad.

Los servicios de BERD se ofrecen a los investigadores de cualquiera de las siguientes instituciones: Recinto de Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico, Universidad Central del Caribe en Bayamón y Universidad de Ciencias de la Salud de Ponce. Los investigadores de estas instituciones pueden ser de cualquiera de los siguientes niveles:

Investigadores junior (5 años o menos desde la última titulación)
Nuevos investigadores o investigadores establecidos que se incorporan a una nueva área de investigación (el cambio de la investigación básica a la clínica puede considerarse una nueva área)
Médicos (MDs, PhDs, DMDs, DMVs, etc.) o científicos básicos (PhDs, DrSc, etc.)

La solicitud de uno o varios servicios del BERD comienza con la cumplimentación del formulario de solicitud. Existen diferentes formularios de solicitud adaptados a cada categoría de servicio. Cada solicitud debe presentarse con tiempo suficiente (al menos 3 semanas) antes de la fecha límite del proyecto, ya que la evaluación de cada solicitud puede tardar entre 2 y 4 días en procesarse. Para solicitar servicios relacionados con la preparación de una propuesta/subvención, el diseño de una base de datos o el análisis de datos, puede haga clic aquí.

Asistencia en la elaboración de propuestas

Desarrollo de objetivos e hipótesis de investigación.
Selección del diseño del estudio y del plan estadístico adecuados.
Tamaño de la muestra y/o cálculo de la potencia.
Determinación de la técnica de muestreo óptima.
Asesoramiento sobre estrategias para minimizar el posible sesgo del estudio.
Desarrollo de esquemas de aleatorización y estratificación.
Evaluación de la validez, precisión y exactitud de las mediciones del estudio.

Para ver la lista de propuestas financiadas que recibieron servicios de diseño de investigación del RDB, haga clic aquí.

Diseño de bases de datos, gestión de datos y control de calidad

Diseño y validación del instrumento de recogida de datos.
Asesoramiento sobre la seguridad de los datos y presentación de informes al Consejo de Supervisión de la Seguridad de los Datos.
Creación de bases de datos (en REDCap, Epi-Info, Stata, Access y otros programas)
Servicios de gestión de datos.
Servicios de introducción de datos (sólo para proyectos piloto financiados por la Alianza).

Procesamiento, análisis e interpretación de datos

Análisis de datos de acuerdo con los objetivos del estudio, utilizando software estadístico (STATA, SAS, SPSS y otros)
Interpretación de los resultados
Apoyo en la preparación de resúmenes y manuscritos, incluyendo la creación de tablas y figuras, la redacción de la sección de métodos y resultados

Para ver la lista de publicaciones seleccionadas revisadas por pares, por año, resultantes del PRCTRC y la Alianza haga clic aquí.

Para solicitar servicios sobre cómo iniciar un formulario de solicitud, puede escribir al siguiente correo electrónico hispanicalliance.rcm@upr.edu.

Formaciones

Por término medio, al menos una vez al mes, el núcleo del BERD imparte talleres y conferencias a todos los investigadores, coordinadores y personal de los proyectos aprobados por la Alianza, así como a los profesores y estudiantes de posgrado de cualquiera de las tres instituciones a las que servimos. El objetivo de las formaciones es aumentar la capacidad de investigación de los investigadores en el ámbito del diseño de la investigación, los métodos estadísticos, la gestión de datos y la ética de la investigación. Estos cursos incluyen, entre otros, conferencias, talleres y seminarios web.

Las conferencias y talleres cubren temas básicos, intermedios y avanzados en bioestadística y diseño de investigación. Acceda a algunas de nuestras conferencias aquí. Para ver una lista de formaciones de RDB y BERD haga clic aquí.

Durante los meses de enero, julio y/o diciembre no se imparten formaciones debido a los periodos de receso de las instituciones.

Además de formar a los investigadores, los expertos del BERD están disponibles para formar a los miembros de la comunidad en temas relacionados con el diseño del estudio y la interpretación de los resultados. Estas formaciones se organizarán a petición de los investigadores principales de los proyectos de investigación comunitaria, y estarán vinculadas al estudio de investigación específico.