Núcleo de recursos e instalaciones de investigación clínica

Resumen

El Núcleo de Recursos e Instalaciones de Investigación Clínica (CRRF) promueve el aumento de la participación y el reclutamiento de hispanos del Caribe en la investigación clínica y traslacional, incluidos los ensayos clínicos, a través de una red integrada de unidades de investigación clínica en las instituciones de nuestros socios y colaboradores.

Aunque la importancia de la representación de las minorías étnicas/raciales en la investigación clínica está bien documentada, ningún enfoque anterior ha incluido una red de recursos de investigación clínica-translacional para una población hispana residente en toda una jurisdicción de los Estados Unidos. Nuestro núcleo CRRF sirve como un recurso central e integrado para los investigadores del continente que están estudiando enfermedades que son prevalentes y con peores resultados en los hispanos del Caribe.

Meta y objetivos

Nuestro objetivo es construir una red en toda la isla de recursos e instalaciones de investigación clínica culturalmente competentes que promuevan el intercambio de ideas y la incorporación de las prioridades de la comunidad en la realización de la investigación clínica y traslacional. La contribución de nuestro núcleo CRRF será el acceso ampliado a una población residente de hispanos del Caribe, junto con la facilitación de la investigación clínica y traslacional por parte de investigadores hispanos y, en consecuencia, un aumento esperado en el número de investigadores activos en este grupo. Esta contribución aumentará la identificación de las diferencias étnicas específicas y, por lo tanto, mejorará la generalización de los resultados.

El acceso ampliado a esta población a través de la red de la Alianza aumentará el limitado conocimiento que existe actualmente sobre las diferencias entre los subgrupos hispanos. Un beneficio adicional será mejorar la competitividad para la financiación de los investigadores de las minorías al proporcionar la infraestructura y los recursos de investigación necesarios que a menudo son limitados e inadecuados en instituciones de recursos limitados como las de Puerto Rico.

Objetivos principales

Objetivo específico 1. Establecer una red integrada de recursos e instalaciones de investigación clínica y traslacional para mejorar la investigación rentable, multidisciplinaria e interdisciplinaria, en las condiciones de salud prevalentes entre las poblaciones hispanas.
Objetivo específico 2. Facilitar y aumentar la captación y retención de participantes en la investigación procedentes de comunidades hispanas desatendidas.
Objetivo específico 3. Garantizar que la investigación clínica y traslacional con seres humanos sea segura y de la máxima calidad.

Logros principales

De 2010 a 2019 el Clinical Research Resource and Facilities Core (CRF) proporcionó apoyo clínico a 297 investigadores de las instituciones del consorcio bajo el Puerto Rico Clinical & Translational Research Consortium (PRCTRC). Este apoyo resultó en 30 subvenciones y más de $7,119,266 de financiamiento obtenido.

Procedimiento operativo estándar

Nuestros servicios

Servicios

Nuestro núcleo CRRF proporciona apoyo de infraestructura, personal y formación en la ciencia de la investigación clínica y traslacional, aprovechando los recursos de toda la Alianza para mejorar la capacidad de investigación. Además de nuestros servicios clínicos, también ofrecemos servicios como:

Sistema de recuperación de costes
Registro de Voluntarios de la Alianza
Red de centros y unidades participantes (CRU)
Red de Unidades de Investigación Clínica
Servicio de Investigación Traslacional Móvil (MTRS)
Seguimiento del uso y difusión de los recursos disponibles
Contratación y retención de investigadores infrarrepresentados
Revisión y priorización de protocolos
Cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y de las directrices de investigación

Servicios de enfermería

Nuestro personal de enfermería tiene una gran experiencia en procedimientos de investigación, como la recogida de muestras de sangre y orina cronometradas con precisión, la administración de fármacos experimentales y la supervisión de los efectos secundarios de los fármacos en investigación. También están disponibles para realizar formaciones especializadas para protocolos específicos, como la certificación de la prueba cutánea de la tuberculosis (prueba cutánea PPD), la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), las infusiones de medicación del estudio por vía intravenosa, el muestreo cronometrado (es decir, los estudios farmacocinéticos) y la asistencia en la realización de procedimientos de biopsia, procedimientos de punción lumbar y exámenes pélvicos.

El horario de trabajo para los procedimientos clínicos comienza a las 7:00 am hasta las 5:00 pm. de lunes a viernes. Sin embargo, cualquier protocolo que requiera visitas fuera de horario (por ejemplo, estudios de farmacocinética) puede realizarse mediante acuerdo previo. Una vez completado el proceso de solicitud del protocolo, si se requieren los servicios de enfermería, el Investigador Principal y su personal de investigación deberán reunirse con el personal de enfermería para realizar una reunión de iniciación. En esta reunión se discutirá el protocolo y se identificarán los servicios de enfermería de acuerdo a los procedimientos clínicos a realizar. Además, el personal de enfermería ofrecerá servicios adicionales como las instalaciones de la sala de registro y el almacenamiento de la medicación del estudio con registro diario de la temperatura.

Equipo de enfermería en la Alianza UPR-MSC

Nuestra área de enfermería está repleta de:

: 10 salas de examen

: Sala de examen

: 3 salas de signos vitales

: Área de trabajo para los coordinadores de estudios

: Estación de enfermería

: Zona de almacenamiento de productos de investigación y kits de laboratorio

: sala de archivos

10 salas de examen
2 salas de procedimientos
3 sala de signos vitales/peso/talla con acceso controlado de doble puerta
Área de trabajo para los coordinadores de estudios
Estación de enfermería
Área de almacenamiento de productos de investigación y kits de laboratorio.

También disponemos de un equipo clínico y dental que incluye:

Tensiómetros electrónicos y manuales
Termómetros orales electrónicos
Balanzas de peso con estadiómetros
Báscula portátil y estadiómetro
Máquina de ECG de 12 derivaciones
Unidades portátiles y de pared Conjuntos de ORL
Medidor de glucosa en sangre
Megatoscopios
Desfibrilador externo automático LifePak500
Carros de urgencias pediátricas y de adultos
Dos sillones dentales Ultima 2 Dentech
Esterilizador de vapor autoclave Tuttnauer de alto rendimiento
Equipos Biasonic UCC 100 y UC 3000
Armarios individuales a temperatura ambiente con llave
1 refrigerador (2°-8° C)1 congelador (-20° C) y 1 congelador (-80° C) para el almacenamiento de Productos en Investigación (PI)
Registrador de tiempo de 24 horas para la temperatura del refrigerador
Sala de registro con doble acceso controlado

Toda esta infraestructura forma parte del Centro de Investigación Clínica de la UPR-MSC, que se encuentra dentro de la Alianza, y ha servido como base de las instalaciones de investigación clínica en el Consorcio de Investigación Clínica y Traslacional de Puerto Rico (PRCTRC) durante los últimos 10 años.

Universidad Central del Caribe Instalaciones para la Investigación Clínica (UCC)

La Universidad Central del Caribe (UCC) tiene una instalación de tratamiento clínico/investigación de dos pisos con un total de 4.000 pies cuadrados que se utiliza directamente para la investigación relacionada con la Alianza. El área de las instalaciones del CRRF tiene un área de 1500 pies cuadrados, que incluye un área administrativa, diez salas de atención al paciente, área de almacenamiento de registros con acceso electrónico controlado (puertas cerradas y cámaras de seguridad), proporcionando una amplia seguridad para los participantes y la protección de la confidencialidad de los datos sensibles, una sala de examen y un área de flebotomía para las entrevistas confidenciales de los sujetos humanos, las evaluaciones físicas, la evaluación y el proceso de consentimiento. También cuenta con el apoyo de un laboratorio clínico y laboratorios de investigación que disponen de instalaciones especiales de contención con salas de nivel de bioseguridad 2 (BL-2). Se realiza la identificación y cuantificación del VIH y el VHC, la serología del VIH-1, la determinación de citoquinas/quimioquinas y los análisis de citometría de flujo. Los laboratorios también están equipados para realizar PCR cuantitativa en tiempo real y Western blot y otras técnicas de biología celular y molecular.

El hospital y las clínicas dan servicio a la Región Sanitaria de Bayamón de Puerto Rico. Esta región de salud está compuesta por 10 municipios que incluyen: Bayamón, Toa Alta, Corozal, Vega Alta, Toa Baja, Naranjito, Orocovis, Cataño, Barranquitas y Dorado. Su población estimada es de 581,564 habitantes según los estimados del año 2013 de la Oficina del Censo de Puerto Rico. Los investigadores cuentan con la asistencia de la Unidad de Manejo de Datos y Apoyo a la Investigación Estadística que cuenta con cuatro servidores, 24 computadoras de escritorio, 17 computadoras portátiles, nueve impresoras y dos Scanners. Las computadoras están equipadas con SPSS 14, SAS 9.1.3, STATA 10, Stat Transfer 9.3, Oracle lOg, SPSS Data Entry Builder 4.0, Microsoft Office 2007, Approach 97, Visual Studio 2005, Adobe Acrobat 8.0 Professional, Adobe Photoshop CS3 Extended, Adobe Illustrator CS3, Adobe Flash CSS Professional, Macromedia Studio 8.

Todas estas instalaciones han proporcionado apoyo a los proyectos integrados de investigación clínica y traslacional en la UCC. Permanecerán como recursos disponibles para los investigadores clínicos de las instituciones participantes, en su interés por realizar estudios clínicos y traslacionales. Para más información visite UCC-Investigación

Fundación Escuela de Medicina de Ponce (PMSF)

Para la investigación clínica y los servicios, la institución cuenta con dos áreas principales: el edificio de la Clínica Ambulatoria (ahora el Centro de Bienestar del PMSF; 6.300 pies cuadrados) y el edificio del Centro Ambulatorio de Investigación Médica (CAIMED). La unidad CAIMED es el lugar designado en la institución para llevar a cabo protocolos clínicos en colaboración con empresas farmacéuticas. En la actualidad, la unidad CAIMED lleva a cabo más de 45 protocolos individuales en diversas áreas, como diabetes, oncología, urología, seguridad de las vacunas, hipertensión, enfermedades infecciosas, etc.

Para más información, visite CAIMED-PHSU

Servicios de transporte

La Alianza Hispana para la Investigación Clínica y Traslacional (Alianza) proporciona servicios de transporte para el acercamiento a la comunidad para el reclutamiento del estudio y la recolección de datos y especímenes relacionados con el estudio.

Para solicitar este servicio, por favor complete el Formulario de Solicitud de Servicios de Transporte y el POE de Uso de Vehículos Oficiales de la Alianza y envíelo a la Lic. Aracelis Arroyo-Mojica a aracelis.arroyo@upr.edu. Las visitas fuera de la sede se programan semanalmente y para estas visitas se proporciona transporte oficial.